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진원생명과학이 코로나19 백신 임상 1상 결과를 국제학술지에 게재했다. (사진=동지훈 기자)
[뉴스토마토 동지훈 기자]
진원생명과학(011000)은 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 '진덤(GeneDerm)'을 이용한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) DNA 백신 'GLS-5310'의 안전성 및 면역원성에 대한 임상시험 1상 결과를 국제감염병학회(ISID) 학술지 '국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases)'에 발표했다고 4일 밝혔다.
이번 임상 1상은 용량과 접종 간격에 따라 15명씩 총 3개 군으로 설계됐다. 1a군의 경우 0주와 8주차에 GLS-5310을 0.6㎎ 투여했고, 1b군의 경우 0주와 8주차에 1.2㎎을, 1c군의 경우 0주와 12주차에 1.2㎎을 투여한 후 48주간 추적 관찰했다.
회사 측은 임상 1상 결과, GLS-5310의 내약성이 우수하고 백신과 관련된 심각한 부작용이 없었다고 설명했다. 또 높은 수준의 항체 및 T세포 반응을 유도하며 효과가 1년간 지속된다고 확인했다. 백신 접종 4주 후 항체 생성율은 95.5%로 48주 동안 지속됐고 중화항체 생성율은 55.5%였다. T세포 반응은 임상 참가자의 97.8%에서 유도됐으며 48주간 지속됐다.
진원생명과학에 따르면 진덤을 사용한 피내 접종 시 GLS-5310에 의해 유도된 T세포 반응은 mRNA 및 아데노바이러스 백신을 포함한 모든 백신의 경우 보다 약 15~20배 더 컸다.
이번 임상 결과 발표에 앞서 진원생명과학은 지난해 6월 캐나다 퀘벡에서 열린 국제백신학회에서 GLS-5310을 접종한 후 6~8개월 뒤에 mRNA 백신을 투여했을 때 기존에 보고된 동종 또는 이종 코로나19 부스터 백신 접종 효과보다 더 큰 결합항체, 중화항체 및 T세포 면역 반응이 유도된다고 발표한 바 있다.
진원생명과학은 미국에서 mRNA 또는 아데노바이러스 백신 접종자에게 GLS-5310을 부스터샷으로 투여하는 임상을 진행 중이다.
박영근 진원생명과학 대표는 "이번 임상 결과는 코로나19 엔데믹 시대에 차별화된 DNA 백신 GLS-5310의 개발 가능성과 DNA 백신 전달을 위한 진덤의 임상적 적용 가능성을 보여줬다"며 "백신의 지속적인 효과가 중요한 상황에서 GLS-5310이 보여준 1년 동안의 안정적인 면역반응과 효능은 코로나19 부스터 백신으로서 매우 중요한 의미를 갖는다"고 말했다.
동지훈 기자 jeehoon@etomato.com
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