SK바사 "21가 폐렴구균백신 미국 임상3상 신청"
입력 : 2023-12-11 09:39:37 수정 : 2023-12-11 09:39:37
[뉴스토마토 홍연 기자] SK바이오사이언스(302440)와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410’의 미국(FDA) 임상 3상 IND(시험계획)를 지난 8일(현지시간) 제출했다고 11일 밝혔습니다.
 
GBP410은 폐렴, 급성 중이염 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신후보물질입니다. GBP410이 현재 글로벌 시장을 선점한 기존 백신보다 많은21종류의 혈청형을 포함하고 있어 예방 범위가 넓을 것으로 기대됩니다.
 
SK바이오사이언스와 사노피는 지난 8월 GBP410의 임상2상을 마쳤습니다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 진행한 GBP410과 대조백신(프리베나 13)의 비교 임상에서 GBP410은 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성을 확인했습니다.
 
SK바이오사이언스와 사노피는 이 같은 임상2상 결과를 토대로 미국, 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 내 임상3상까지 완료한다는 목표입니다.
 
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “세계 최고의 백신 기업들도 일부만이 성공한 폐렴구균 단백접합 백신의 성공적인 개발에 한 걸음씩 다가서고 있다”며 “GBP410 개발을 통해 글로벌 공중보건에 기여하고 시장을 선도하는 기업으로 성장할 것”이라고 말했습니다.
 
 
홍연 기자 hongyeon1224@etomato.com 


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