HOME > 관련기사 중국 임상 데이터만으로는 FDA 면역항암제 승인 어렵다 미국 기업 일라이 릴리가 중국 기업 이노벤트와 공동 개발한 PD-1 면역항암제 '신틸리맙'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 퇴짜를 맞았다. 승인 신청 이후 보완요구서한(CRL)이 발급된 것이다. 지난달 FDA 종양약물자문위원회(ODAC)는 'ORIENT-11'로 명명된 신틸리맙 임상시험 3상이 중국에서만의 데이터를 포함하고 있고 단일국가 임상 결과가 이질적인 환경에서 동일하게 유지될 ... (유망주 상장 1년)⑮네오이뮨텍, 올해 새로운 데이터 발표…본격 성장은 지금부터 한국거래소에 따르면 올해 현재까지 신규 상장한 기업은 23개사(유가증권1·코스닥21·코넥스1-스팩포함)다. 연초부터 증시가 큰 변동성 장이 이어지면서 IPO에 대한 관심이 줄어들고 있다. 지난해에는 IPO(기업공개) 광풍이 불면서 신규 상장 기업은 116개사(스팩 포함)에 달했다. 유망주의 첫돌을 맞아 장밋빛 잔치가 됐을지 향후 성장에 대한 우려가 불거진 1년이 됐을지 관심이 주목... 네오이뮨텍 교모세포종 전임상 결과, 학술지 게재 네오이뮨텍(Reg.S)(950220)은 T세포 증폭을 유도하는 계열 내 최초(First-in-Class) 차세대 면역항암제 'NT-I7(efineptakin alfa)'의 교모세포종 전임상 연구 결과가 학술지 'Clinical Cancer Research'에 게재됐다고 24일 밝혔다. 이 학술지는 미국암학회(AACR)에서 발행하는 종양 분야 주요 학술지다. 이번 전임상 연구는 지난해 말 미국면역항암학회(SITC)와 미국신경... (추천주)"네오이뮨텍, JP모건 헬스케어 모멘텀 기대" 네오이뮨텍(Reg.S)(950220)이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 모멘텀으로 주목받고 있다. 김민준 토마토투자클럽 전문가는 11일 토마토TV '열린시장 상한가를 잡아라' 프로그램에 출연해 네오이뮨텍을 추천주로 꼽았다. 그는 "NT-I7 제품의 특성상 현재까지 상용화된 모든 항암 치료요법과 병용투여가 가능한데 이 부분이 얼마만큼 빅파마들의 선택을 받을 수 있을지가 관전 포인트"라...  유한양행, 이뮨온시아와 면역항암제 공동개발…4.18%↑ 유한양행(000100)이 합작사와 면역항암제 공동개발 소식을 밝히면서 최근 조정을 딛고 반등에 성공했다. 27일 유한양행은 전거래일대비 2700원(4.18%) 상승한 6만7300원에 마감했다. 이날 업계에 따르면 유한양행은 합작사 이뮨온시아와 면역항암제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 알려졌다. 양사는 이뮨온시아가 개발한 이중 항체 'IOH-001'의 세포주 개발과 ... 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 2상 승인 지놈앤컴퍼니(314130)는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 면역항암 마이크로바이옴 치료제 'GEN-001'의 임상시험 2상을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자를 대상으로 한다. 임상에선 '바벤시오(성분명 아벨루맙)'와 GEN-001의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인한다. 기존 임상... 지놈앤컴퍼니, 신규 타깃 'CNTN-4' 원천특허 등록 지놈앤컴퍼니(314130)는 특허청에 신규 타깃(코드명 GICP-104, 성분명 CNTN-4)'에 대한 원천특허 등록을 완료했다고 29일 밝혔다. 이번 원천특허 등록을 계기로 지놈앤컴퍼니는 해당 타깃을 활용한 다양한 항암치료제의 독점개발과 상업화가 가능해질 것으로 보고 있다. CNTN-4는 지놈앤컴퍼니가 개발 중인 신규 타깃 면역항암제 중 가장 빠른 단계에 있는 'GENA-104'가 표적으... (추천주)"지놈앤컴퍼니, 자폐증 치료제 임상 투약 개시...기술수출액 1조 기대" 마이크로바이옴 신약 개발기업 지놈앤컴퍼니(314130)가 면역항앙제와 뇌질환치료제와 관련해 주목받고 있다. 손영재 신한금융투자 차장은 31일 토마토TV '열린시장 상한가를 잡아라' 프로그램의 'BJ 마켓뷰' 코너에 출연해 지놈앤컴퍼니를 추천주로 제시했다. 지놈앤컴퍼니는 임상데이터를 바탕으로 마이크로바이옴 의약품과 신규 면역함암제 등을 연구개발하는 글로벌 제약바이...