HOME > 관련기사 FDA, 임상 전 mRNA 백신 승인에 기대 반 우려 반 미국 식품의약국(FDA)이 별도 임상시험을 치르지 않은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 전용 mRNA 백신 승인을 저울질하고 있다. 매년 접종하는 독감 백신처럼 승인하겠다는 판단인데, 이를 두고 여러 반응이 뒤따른다. 30일 월스트리트저널 등 외신에 따르면 FDA는 추가접종 용도로 개발 중인 오미크론 하위변이 대응용 mRNA 백신을 이번 주 안에 긴급사용승인... 주간 확진자 수 13.8% 감소…재감염 비율은 7.64% 코로나19 6차 유행이 정점을 지나 감소하는 추세지만 지난주 확진자 중 재감염 추정사례 비율이 7.64%를 기록하며 전주 대비 소폭 상승한 것으로 나타났다. 위중증 환자와 사망자 수도 당분간 상승세를 유지할 것으로 방역당국은 전망했다. 확진자와 위중증 환자, 사망자 발생에는 2~3주의 시차가 있기 때문이다. 임숙영 중앙방역대책본부 상황총괄단장은 30일 브리핑에서 "8월 4... 국내 코로나19 확진-사망자 현황(8월30일) 신규 확진 11만5638명…사망 71명·위중증 591명 30일 신규 확진자 수가 11만5638명으로 집계됐다. 사망자는 71명, 위중증 환자는 591명이다. 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 신규 확진자는 11만5638명이다. 이 중 국내 발생은 11만5258명, 해외 유입은 380명이다. 누적 확진자는 2314만2479명으로 집계됐다. 최근 일주일 동안 국내 일일 확진자 수는 24일 13만9307명, 25일 11만3350명, 26일 10만1124명, ... 진원생명과학, 부스터샷 임상 대상자 등록 완료 진원생명과학(011000)은 미국에서 진행 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) DNA 백신 'GLS-5310'의 부스터샷 임상시험 1상 대상자 전체 69명의 등록이 완료됐다고 8일 밝혔다. 이번 임상은 기존 코로나19 백신 기본접종을 완료한 사람을 대상으로 GLS-5310을 자체 개발 흡인작용 접종기인 'Gene-Derm'을 이용한 피내 접종 또는 피내 및 비강 내 병용 투여 후 안전성과 내약... 진원생명과학, 경구치료제 글로벌 2상 대상자 등록 완료 진원생명과학(011000)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 'GLS-1027' 글로벌 임상시험 2상 대상자 등록이 완료됐다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성, 용량 반응성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험으로 치러진다. 현재 미국, 북마케도니아, 불가리아, 한국에서 GLS-1027의 글로벌 임상 2상이 진행 중이... 진원생명과학 "염증성 치료제 기전 국제학술지 게재" 진원생명과학(011000)은 경구용 저분자 항염증 치료제 'GLS-1027(국제 일반명 제누졸락)'의 작용 기전을 국제학술지 'Translational Medicine Communications' 게재했다고 16일 밝혔다. 이 학술지는 세계적 과학잡지 '스프링거 네이처(Springer Nature)'의 자매지인 BMC가 발간한 저널이다. 연구는 진원생명과학의 R&D 그룹 주도로 미국 펜실베니아 대학교와 이탈리아 ... 진원생명과학, 코로나 백신 베타 예방 국제학술지 게재 진원생명과학(011000)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) DNA 백신 'GLS-5310'의 베타 변이 바이러스 감염 예방 연구 결과가 국제학술지 'Frontiers in Virology'에 게재됐다고 25일 밝혔다. GLS-5310은 중화항체 유도에 필요한 스파이크 항원 이외 코로나19 발병 과정의 핵심 유전자인 면역원성 T세포 항원 결정인자(immunodominant T cell epitope)를 타깃하는 O... 진원생명과학, 부스터샷 임상 첫 대상자 투여 완료 진원생명과학(011000)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) DNA 백신 후보물질 'GLS-5310'을 부스터샷 임상시험 첫 대상자의 투여가 완료됐다고 24일 밝혔다. GLS-5310을 부스터샷으로 활용하는 임상은 피내 및 비강 내 투여 방식으로 미국에서 치러지고 있다. 임상에선 mRNA 백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 3명이 먼저 참여해 투여를 마쳤다. 박영근 진원생...