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동지훈

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(백신주권 원년)①SK바사, K-백신 첫 주자 가시권

6개국서 임상 3상 승인…아스트라제네카 백신과 비교

2022-01-04 07:00

조회수 : 6,718

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SK바이오사이언스 안동 L하우스 전경. 사진/SK바이오사이언스
[뉴스토마토 동지훈 기자] 2022년 첫 국산 코로나19 백신 승인이 가시권에 들어오면서 백신주권 확보 원년 신호탄이 될 것이란 기대감이 커지고 있다.
 
4일 제약바이오업계에 따르면 SK바이오사이언스(302440)는 한국을 포함해 △베트남 △우크라이나 △태국 △뉴질랜드 △필리핀 등 총 6개 국가에서 코로나19 백신 후보물질 'GBP510' 임상시험 3상을 승인받아 진행하고 있다.
 
GBP510은 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학교 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 합성항원 백신으로 글락소 스미스클라인(GSK)의 면역증강제 기술이 적용됐다.
 
이 백신은 전염병대비혁신연합(CEPI)이 유망한 코로나19 백신 후보물질을 지원하기 위해 가동한 차세대 코로나19 백신 프로젝트(Wave2) 대상으로 선정된 바 있다. SK바이오사이언스는 이를 통해 2억1010만달러(약 2484억원)의 CEPI 지원금을 받았다.
 
국내 14개 기관에서 건강한 성인 328명을 대상으로 진행된 GBP510 임상 1/2상 결과를 보면 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성됐다.
 
임상 3상은 아스트라제네카 백신과 효능, 안전성을 비교하는 비교임상으로 치러진다. SK바이오사이언스는 약 4000명을 대상으로 한 임상 3상 이후 올해 상반기 국내 보건당국의 허가를 받고 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Pre-qualification, PQ) 인증과 함께 국가별 긴급사용허가도 받는다는 구상이다.
 
GBP510이 상용화 단계에 접어들면 전 세계 공급은 코백스 퍼실리티(COVAX facility)를 통해 이뤄질 전망이다. 물량은 수억회분으로 점쳐진다. SK바이오사이언스는 코백스 퍼실리티 외에도 국가별 허가 과정을 거쳐 자체적으로 생산·공급 계획을 수립할 예정이다.
 
GBP510이 식품의약품안전처(이하 식약처) 허가를 받으면 국내 업체가 생산한 첫 코로나19 백신이 된다. 국제백신연구소(IVI)를 포함해 식약처 임상 승인을 받은 9개 업체 중 가장 먼저 실제 접종에 쓰이는 셈이다.
 
허가 이후 GBP510 용도는 상황을 지켜봐야 한다. 국내에선 성인 대부분이 화이자·모더나와 같은 mRNA 백신이나 아스트라제네카, 얀센 백신을 접종한 상태지만 해마다 백신을 새로 맞을 가능성도 있기 때문이다.
 
저개발 국가에서의 활용폭은 보다 넓어질 수 있다. 영국 옥스퍼드대학교의 통계 사이트 아워월드인데이터에 따르면 지난 1일 기준 전 세계 코로나19 백신 접종률은 58.3%로 집계됐다. 반면 저개발 국가에서 한 차례라도 백신을 접종한 인구는 8.5%에 그친다.
 
SK바이오사이언스는 GBP510이 다른 백신들과 달리 보관 온도를 맞추기 비교적 쉬운 점에 기대를 걸고 있다.
 
지난해 11월 임상 1/2상 결과를 발표할 당시 회사 측은 "합성항원 백신 플랫폼을 활용해 개발된 GBP510은 2~8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 장기보관도 가능할 것으로 예상돼 광범위한 접근성을 확보할 수 있을 것으로 보인다"라고 언급한 바 있다.
 
백신 보관이나 운송에 어려움을 겪을 수 있는 저개발 국가에서 GBP510이 강점을 가질 수 있다는 뜻으로 해석된다.
 
SK바이오사이언스 직원들이 안동L하우스에서 생산되는 코로나19 백신을 검수하고 있다. 사진/SK바이오사이언스
국산 백신 중 첫 상용화 가시권에 접어든 SK바이오사이언스는 범용 백신에도 뛰어든다.
 
범용 백신 개발에는 GBP510 플랫폼이 활용된다. SK바이오사이언스는 사베코바이러스(sarbecovirus)를 표적하는 백신 개발에 착수할 방침이다. 사베코바이러스는 코로나바이러스의 일종으로 코로나19와 중증급성호흡기증후군(SARS, 사스) 바이러스 및 관련 변이주가 이 계열에 속한다.
 
SK바이오사이언스는 범용 백신 개발을 위해 CEPI로부터 5000만달러(약 600억원)를 지원받는다. 이로써 SK바이오사이언스가 CEPI에게 받는 지원금은 총 2억6000만달러(약 3084억원)으로 늘어났다. 이번 추가 지원금은 범용 백신 비임상과 임상 1/2상, 공정 및 분석법 개발 등에 활용된다.
 
SK바이오사이언스와 CEPI는 사베코바이러스 백신 후보물질의 안전성과 유효성을 입증한 뒤 개발이 완료되면 수억회 접종 물량을 전 세계에 공급할 계획이다.
 
안재용 SK바이오사이언스 대표는 "임상3상도 순조롭게 진행되고 있는 만큼 빠르게 GBP510 개발을 완료해 팬데믹 극복과 인류의 건강권 확보에 기여할 것"이라며 "코로나19가 각종 변이로 지속되며 인류를 위협하는 상황에서 장기적이고 근본적인 대응책을 마련하기 위해 다양한 연구개발을 지속할 것"이라고 밝혔다.
 
동지훈 기자 jeehoon@etomato.com
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