(종목Plus)명문제약, 타미플루 복제약 생동성 '승인'..上

[뉴스토마토 박남숙기자] 명문제약(017180)이 신종플루 치료제인 타미플루 복제약에 대해 식약청으로부터 '생물학적동등성시험' 승인을 받았다는 소식에 상한가다.

  

26일 오전9시20분 명문제약은 전 거래일보다 15%(645원) 오른 4945원에 거래되고 있다.

 

전날 명문제약은 신종플루 치료제 '타미플루'의 복제약인 '명문오셀타미비르캡슐 75㎎'에 대한 생물학적동등성 시험계획서 승인을 식품의약품안전청으부터 획득했다고 밝혔다.

 

명문제약은 지난달 임상업체인 바이오코아와 타미플루 제네릭 허가를 위한 시험계약을 체결하고 지난 1일 식약청에 '생물학적동등성 시험' 계획서를 제출했다.

 

'생물학적 동등성시험'이란 오리지널약과 똑같은 복제약을 만들기 위해서 식약청으로부터 승인을 받은 후 제약사가 직접 진행하는 시험이다. 식약청은 일반적으로 이 시험 결과를 토대로 복제약의 허가여부를 결정한다.

  

'타미플루' 복제약에 대한 생동성 시험계획을 승인 받은 회사는 명문제약을 비롯해 씨티씨바이오(060590), SK케미칼(006120) 등 총 8곳이다.

 

뉴스토마토 박남숙 기자 [e-mail]

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