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식약청 "생활밀착 의료기기 중점 관리"

'2011 의료기기 제조·유통관리 계획' 발표

2011-02-17 11:19

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[뉴스토마토 문경미기자] 앞으로 체온계, 혈압계, 저주파 자극기와 같은 '생활밀착형 다소비 의료기기'에 대한 수거·검사가 강화된다.
 
식품의약품안전청(청장 노연홍)이 17일 발표한 '2011년도 의료기기 제조·유통관리 계획'에서 ▲ 시중 유통 의료기기의 수거·검사 강화 ▲ '중점관리대상업체' 등 문제 업체 중심의 기획합동지도·점검 ▲소비자 의료기기 감시원 제도 도입 ▲ 자율점검제 운영 내실화 등의 계획을 밝혔다.
 
식약청은 유통 의료기기 수거·검사 강화를 위해 인공유방과 같은 인체삽입용 고위험성 의료기기와 함께 가정에서 흔히 사용되는 체온계, 혈압계, 저주파 자극기 등 생활밀착형 다소비 의료기기를 포함해 33개 제품군 359개 품목에 대해 집중 수거·검사를 실시할 예정이다.
 
이 외에도 주로 노인 등 취약계층을 노린 거짓·과대광고를 통한 불법 의료기기 판매를 차단하기 위해 체험방(일명 '떳다방')에서의 거짓·과대광고를 통한 의료기기 유통행위를 집중 점검하고, 이들에게 제품을 공급한 제조·수입업체에 대한 점검도 강화한다는 계획이다.
 
식약청은 "이를 통해 불법 의료기기의 시중 유통 사전 차단과 더불어, 의료기기취급자의 법령준수 분위기가 조성될 것으로 기대한다"며 "지방자치단체 등 유관기관과의 협력 강화로 더욱 철저히 의료기기 안전관리를 해나가겠다"고 밝혔다. 
 
뉴스토마토 문경미 기자 iris0602@etomato.com

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