식약처, '이부실드' 긴급사용승인 검토 착수

임상 품질자료 등 긴급사용승인 타당성 검토 진행

식약처가 예방용 코로나19 항체치료제 '이부실드' 긴급사용승인을 검토하기 위한 절차에 돌입했다. (사진=뉴시스)

[뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 영국 아스트라제네카가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방용 항체치료제 '이부실드'의 긴급사용승인 검토를 착수했다고 13일 밝혔다.

 

이번 긴급사용승인 검토 절차는 지난 10일 질병관리청의 요청에 따른 것이다.

 

식약처는 임상·품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정한다.

 

이부실드는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체 형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여해 예방효과를 발생시키는 항체의약품이다.

 

식약처는 "우리 국민에게 안전하고 효과 있는 치료제를 신속하게 공급하겠다"며 "국민의 보건 향상을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

 

동지훈 기자 [e-mail]