HOME > 관련기사 "코로나19 성공적 방역, 국산 진단키트 견인" 전 세계적 코로나19 사태 속 글로벌 대세로 자리잡은 국산 진단키트의 현황과 향후 발전 방향을 모색하는 장이 마련됐다. 해외가 인정한 진단기술에 발빠른 국가적 조치가 더해지며 1차 위기 방역의 모범사례로 꼽혔지만, 2차적 대유행 가능성을 간과할 수 없는 만큼 보완을 통한 대비가 필요하다는 입장이다. 19일 온라인으로 진행 중인 '바이오코리아 2020' 코로나19 특별세션에... 휴메딕스, 코로나19 신속진단키트 수출허가 휴메딕스가 코로나19 신속진단키트로 글로벌 시장 진출 확대에 본격 시동을 건다. 휴메딕스는 지난 18일 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속 진단키트(Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test)가 수출허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 휴메딕스에 따르면 해당 제품은 코로나19 바이러스 감염에 의해 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지, 간단한 채혈을 통해 10~15분... 마크로젠, 코로나19 진단키트 수출허가 승인 획득 마크로젠은 코로나19 진단키트 'AxenTM COVID-19 RT'에 대해 지난 18일 식품의약품안전처의 수출허가 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 마크로젠의 코로나19 진단키트는 신종 코로나바이러스의 특정 유전자를 증폭하는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로, 코로나19 감염 여부를 2시간 내 확인할 수 있어 대량검사를 빠르고 효율적으로 수행할 수 있다. E gene과 ORF1ab 등 신... 씨젠, 브라질에 대규모 진단키트 공급…남미 시장 진출 교두보 확보 씨젠은 브라질 현지법인을 통해 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)로부터 1000만테스트 규모의 공급 요청을 받았으며 현재까지 500만 테스트 규모 수출했다고 19일 밝혔다. 이에 따라 씨젠은 브라질에 자사 제품인 'AllplexTM 2019-nCoV Assay'를 공급할 예정이며, 향후 추가적으로 50~100%수준의 물량 증가에 대해서도 논의 중이다. 범미보건기구는 1920년에 ... 진매트릭스, 코로나19 진단키트 FDA 긴급사용승인 진매트릭스는 코로나19 진단키트 '네오플렉스 COVID-19'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 15일 밝혔다. 네오플렉스 COVID-19는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)의 기준에 맞춰 설계된 제품이다. 한 개의 튜브로 일괄 검사가 가능해 대량의 검체를 신속하고 효율적으로 분석할 수 있는 것이 특징이다. 회사의 코로나19 키트가 미국 FDA...