[뉴스토마토 이혜현 기자] 식품의약품안전처가 과학에 기반한 규제혁신을 식의약 미래선도 가치로 제시했습니다.
23일 식약처는 식의약 안심이 일상이 되는 세상이라는 새로운 미래 비전과 핵심 가치를 국민과 공유하고 소통하기 위해 '식의약 미래 비전 국민 동행 소통 마당(과학편)'을 동대문디자인플라자에서 개최했습니다.
총 3부로 이뤄진 식의약 미래 비전 국민 동행 소통 마당은 협력, 현장에 이어 이날 마지막 과학을 주제로 진행됐는데요. 식약처가 제시한 과학에 기반한 규제혁신 추진전략의 주요 내용은 식의약 연구개발(R&D) 고도화 추진과 혁신제품의 신속한 제품화를 위한 합리적 규제지원, 규제과학 전문 인력양성 등입니다.
식약처는 연구개발 투자 방향과 성과가 규제정책에 활용될 수 있도록 민·관 공동연구를 활성화하고 폭넓은 글로벌 협력 연구지원을 실시할 예정이라고 설명했습니다. 올해부터는 혁신제품의 신속한 제품화를 위해 연구개발 초기 단계부터 현행 규제 기준과 부합하는지 여부를 검토하는 절차를 마련해 시행하고 있는데요. 이밖에 제품화 과정에서 필요한 규제과학 전문인력을 양성하고 인프라 강화를 위해 식의약 규제과학혁신위원회를 구성·운영하고 있습니다.
식약처 관계자는 "과학적 근거 기반 규제체계를 구축하기 위해 가이드라인 발간 수요조사 및 계획 사전공표를 통한 선제적 평가 기준 제공을 강화하고, 시범사업으로 운영하던 국가 R&D 규제 컨설팅도 제도화한다"고 말했습니다.
간담회 1부와 2부에서는 식약처가 마련한 규제과학 혁신 추진전략의 주요 내용을 설명하고, 규제과학에 대한 국민의 이해도를 높이기 위해 참석자들과 직접 듣고 소통하는 시간을 가졌습니다.
그동안 과학기술 발전 속도에 맞춰 합리적인 규제가 마련돼야 한다는 업계의 요구가 끊임없이 대두됐는데요. 특히 첨단과학 분야에서는 규제의 의미가 명확하지 않아 실제 연구개발 현장에서 혼선이 있다는 지적이 나오고 있죠.
식약처는 이를 보완하고 규제과학 인력양성과 체계적인 혁신제품 지원, 규제정합성 등의 법적 근거를 마련해 지난 2월부터 식의약규제과학혁신법을 시행하고 있습니다.
그동안 기업이 혁신제품 인·허가를 신청할 경우, 안전성과 유효성을 평가하는 기술 검토에 많은 시간이 걸렸지만, 규제과학혁신법시행 이후에는 연구개발 초기 단계부터 인·허가에 필요한 현행 평가 기준, 방법 등을 검토하는 절차가 신설돼 혁신제품의 신속한 시장 진입이 가능해졌습니다.
오유경 식약처장은 "규제과학을 위한 제도적 기반 마련으로 식의약 혁신제품 개발부터 제품화까지 적극 지원하고 나아가 국내에서 생산된 제품이 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 말했습니다.
23일 ‘식의약 미래 비전 국민동행 소통마당'에 참석한 오유경 식품의약품안전처장이 인사말을 전하고 있다. (사진=식품의약품안전처 제공)
이혜현 기자 hyun@etomato.com
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