HOME > 헬스 > 바이오 K-바이오, '중남미 교두보' 브라질 공략 속도 국내를 대표하는 바이오시밀러 기업들이 중남미 최대 시장 브라질 진출에 박차를 가하고 있다. 15일 셀트리온과 삼성바이오에피스에 따르면 올해 브라질 허가 품목을 늘리거나 현지 공급 계약 체결 등을 통한 영향력 강화에 무게를 싣고 있다. 중남미를 대표하는 시장 규모와 깐깐한 규제 기준을 갖춘 시장인 만큼 브라질 시장 진입을 주변 국가 진출의 교두보로 삼는다는 전략이다. ... 셀트리온, '허쥬마' 캐나다 시판허가 획득 셀트리온은 6일(현지시간) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'의 시판 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 허쥬마는 트라스투주맙 성분 바이오시밀러로 초기 유방암(EBC), 전이성 유방암(MBC) 및 전이성 위암(MGC) 등 3개 적응증에 대해 판매 허가를 획득했다. 허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'이다.... 삼성바이오에피스, 중남미 최대 시장 브라질 진출 삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장으로 꼽히는 브라질에 본격적으로 진출한다. 삼성바이오에피스는 브라질 보건부와 자가면역질환 치료제 엔브렐의 바이오시밀러 '브렌시스(유럽명: 베네팔리)'에 대한 파트너십(PDP)을 맺고, 현지 공급을 시작했다고 10일 밝혔다. 이번에 체결한 파트너십인 PDP는 브라질 정부가 바이오 제약 산업 발전을 위해 운영하는 정책이다. 글로벌 ... 일동제약, 아토피용 프로바이오틱스 미국 특허 취득 일동제약은 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 유래물질 'RHT-3201'이 제조방법 및 제조물과 해당 물질을 활용한 아토피 예방 및 치료 용도 미국 특허를 취득했다고 9일 밝혔다. RHT-3201은 일동제약이 자체 개발한 유산균인 '락토바실러스 람노서스 IDCC 3201'을 열처리 배양 건조한 물질이다. 일동제약은 기존에 취득한 한국, 유럽, 러시아, 일본 특허에 더해 미국 특허까지 취... '여전한 혼전' 보톡스 균주전쟁…해외행보는 순항 중 보툴리눔 톡신 원료 격인 균주 출처를 두고 분쟁 중인 대웅제약과 메디톡스가 포자 감정을 두고 또 다시 엇갈린 해석을 내놨다. 번번이 같은 상황 속 다른 해석을 내놓는 양 사 입장차에 혼전 양상을 보이고 있는 가운데 이와 무관하게 각 사 주요 해외 시장 진출은 순항을 이어가는 중이다. 6일 업계에 따르면 대웅제약과 메디톡스는 각 사 주력시장인 미국과 중국에서 순항을 이어... 압타바이오, 당뇨병성 신증 혁신신약 'APX-115' 유럽 임상2상 계약 체결 압타바이오는 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115의 임상2상 시험을 위해 글로벌 전문 임상시험 수탁 기관(CRO)인 '유로핀스옵티메드'와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약으로 압타바이오는 APX-115 임상 2상에 본격 진입하게 되며, 원활한 수행을 위해 임상시험은 모두 유럽에서 진행될 예정이다. 당뇨병 치료제 상위 제약사들이 다수 소재한 지역인 유럽에서 글로벌 빅파마를... 셀트리온, 론자와 '램시마' 원료의약품 위탁생산 계약 셀트리온은 글로벌 의약품위탁생산기업인 스위스 론자와 위탁생산(CMO) 계약을 맺고 '램시마' 원료의약품 생산에 나선다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 스위스 바젤에 본사를 둔 종합 CDMO기업 론자가 유럽 및 북미는 물론 아시아 지역에도 세계 수준의 cGMP 생산시설을 갖춘 글로벌 CMO 기업이라는 점에서 의약품 위탁생산 파트너십을 맺게 됐다. 양사는 지난해 6월 램시마 원료... SK플라즈마, 자체 혈액제제 기술로 글로벌 진출 포문 SK플라즈마가 글로벌 진출을 포문을 열고 본격적인 행보를 선언했다. SK플라즈마는 지난달 30일 인도네시아 국영제약사 바이오파마 및 현지 적십자와 '혈액제제 위탁 생산 및 기술 이전을 위한 3자간 업무협약(MOU)'을 체결했다고 1일 밝혔다. 우리나라 혈액제제 전문기업이 인도네시아에 기술 수출을 진행한 최초 사례다. SK플라즈마의 이번 MOU는 △SK플라즈마 완제품의 인... GC녹십자, 전 연령 접종가능 4가 독감백신 출하 개시 GC녹십자는 전 연령대 접종이 가능한 3·4가 독감백신 '지씨플루 프리필드시린지주'와 '지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주'의 국내 출하를 개시했다고 30일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 4가 독감백신의 영유아 투여에 대한 적응증을 획득했으며, 현재까지도 국내 제조사 중 6개월 이상의 모든 연령에서 접종이 가능한 4가 독감백신은 지씨플루 쿼드리밸런트가 유일하다.... 포자 형성된 나보타 균주 두고 대웅 "다른 균주 입증"·메디톡스 "ITC 결과 기다려야"(종합) 대웅제약의 보툴리눔 톡신 생산에 사용되는 균주가 포자를 형성하면서 메디톡스와의 균주 출처 공방이 재차 새로운 국면으로 접어들었다. 이번 결과로 대웅제약은 '양사 균주가 다르다'는 점을 강조하고 있고, 메디톡스는 '염기서열 전체 분석을 통해야 정확한 결과를 알 수 있다'며 다음달 국제무역위원회 결과를 기다려야한다는 입장이다. 대웅제약은 메디톡스와 진행 중인 국내 ... 대웅제약, 나보타 포자감정시험 결과 발표…"메디톡스와 달라, 책임 물을 것"(상보) 대웅제약 균주에서 포자가 나타났다. 이에 따라 대웅제약은 메디톡스 균주와 서로 다른 균주임이 입증됐다고 강조했다. 이번 포자감정시험 결과는 대웅제약과 메디톡스의 보툴리눔 톡신 균주전쟁 향방에서 결정적 요소로 작용할 전망이다. 대웅제약은 30일 "이번 포자감정에서 대웅제약의 보툴리눔 균주가 포자를 형성함을 확인함에 따라, 자사의 균주가 포자를 형성하지 않아 자연... 대웅제약 "나보타 포자형성 확인…메디톡스와 달라"(속보) 대웅제약은 메디톡스와 진행 중인 국내 민사소송에서 법원이 지정한 국내외 전문가 감정인 2명의 입회 하에 실시한 시험에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 생산에 사용되는 균주가 포자를 형성함에 따라 메디톡스와 대웅의 균주는 서로 다른 균주임이 입증됐다고 30일 발표했다. 정기종 기자 hareggu@etomato.com... (현장+)SK바이오사이언스 '안동 L하우스', 여름 잊은 독감백신 겨울 채비 여름 무더위가 채 가시지 않은 지난 28일. SK바이오사이언스 안동 L하우스는 이미 독감 없는 겨울을 만들기 위한 겨울 채비가 한창이었다. 식품의약품안전처의 2019년 독감백신 국가출하 승인 계획에 따라 올해 국내 독감백신 공급량 2567만도즈(1도즈1회 접종량)를 준비하기 위해서다. 백신 제조사들은 본격적인 독감 유행을 앞둔 9~12월 병의원 백신 접종 시기에 맞춰 8월 말... 신라젠, 미공개 정보 이용 혐의로 압수수색 신라젠이 미공개 정보 이용 주식거래 혐의를 포착한 검찰로부터 압수수색을 당했다. 28일 검찰과 신라젠에 따르면 서울남부지검 증권범죄합동수사단 수사관들은 이날 오전 서울 여의도 신라젠 사무실에 대한 압수수색을 진행했다. 검찰이 포착한 신라젠의 혐의는 미공개 정보 이용 주식거래다. 신라젠은 앞서 개발 중이던 면역항암제 '펙사벡'으로 상승하던 주가가 최근 임상 ... 휴온스, 미래 먹거리 '바이오시밀러' 진출 휴온스가 프레스티지바이오파마와 손잡고 바이오시밀러 영역 강화에 나선다. 휴온스는 지난 27일 오후 성남 판교 본사에서 엄기안 대표와 바이오시밀러 전문기업 프레스티지바이오파마와 원료의약품 공급 계약 및 완제의약품의 국내 독점 제조·생산 및 판매에 대한 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 또 프레스티지바이오파마의 글로벌 성장가능성을 고려해 전략적 재무파트너 ... 12345678910