HOME > 헬스 > 바이오 GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 유효기간 24→36시간으로 연장" GC녹십자셀은 '의약품 제조판매 품목허가사항 변경허가' 공시를 통해 이뮨셀엘씨주의 유효기간이 기존 24시간에서 36시간으로 연장됐다고 19일 밝혔다. 지난 2007년 식품의약품안전처로부터 간암 항암제로 허가된 이뮨셀엘씨주는 환자 혈액에서 면역세포를 추출 및 특수 배양해 항암 효율이 극대화된 환자 맞춤형 항암제다. 살아있는 면역세포가 주성분으로 세포의 생존율과 ... 영진약품, 실적 정상궤도 복귀한다 영진약품이 상반기 영업흑자를 확대하며 실적 불안감을 씻을 것으로 예상된다. 지난해 일본 거래처를 상대로 한 수출 물량 감소로 적자전환했었지만 정상화되는 분위기다. 지난해 4분기 이미 흑자전환한데 이어 확실한 안정권에 복귀할 것이란 전망이다. 18일 업계에 따르면 영진약품은 당초 일본 거래처가 수요예측에 실패해 생산을 과도하게 늘렸던 문제가 있었지만, 현지 ... 수젠텍, 코스닥 이전상장 본격 추진 바이오 진단 전문기업 수젠텍은 지난 17일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 이전상장을 본격 추진한다고 18일 밝혔다. 수젠텍의 총 공모주식수는 150만주로, 주당 공모 희망가는 1만2000~1만4000원이다. 이번 공모를 통해 최대 210억원을 조달한다. 공모자금은 연구개발자금, 시설자금, 운영자금 등에 사용할 계획이며, 기술 고도화 및 영업 네트워크 강화를 통해 글... SK바이오팜, 미국 투자아와 비소세포페암 혁신신약 공동연구 계약 체결 SK바이오팜은 인공지능(AI) 기반 신약개발사 투자아(twoXAR)와 비소세포폐암 치료 혁신 신약 개발을 위한 공동 연구 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 미국 캘리포니아에 위치한 투자아는 방대한 데이터를 바탕으로 한 AI 기반 플랫폼을 보유한 바이오텍이다. 양사 간 계약에 따라 향후 투자아는 새로운 생물학적 기전을 통해 폐암 치료 가능성이 높은 신약 후보물질 발굴하기 위... 바이오코리아 2019 개막…"개방형 혁신을 선도한다" 4차 산업혁명 시대 새로운 성장 동력으로 주목받고 있는 바이오산업 국내외 기업들간 교류의 장인 '바이오코리아 2019'가 막을 열었다. 17일 한국보건산업진흥원은 바이오 코리아 2019를 오는 19일까지 서울 코엑스 C홀에서 개최한다고 밝혔다. 14회차를 맞은 올해 행사는 '오픈 이노베이션을 선도하는 바이오 코리아, 기술도약의 원년을 꿈꾸다'를 주제로 개최된다. 올해 바이오 ... 메디포스트, 폐질환 치료 조성물 미국 특허 취득 메디포스트는 줄기세포를 이용한 폐질환 치료용 조성물에 관한 미국 특허를 취득했다고 17일 공시했다. 이번 특허의 명칭은 '증식력 및 분화능이 개선된 간엽줄기세포를 포함하는 폐질환 예방 또는 치료용 조성물'로 작은 크기 간엽줄기세포의 폐질환 치료 가능성을 확인한 결과다. 메디포스트는 지난 2016년 국내에서 같은 이름의 특허를 취득한 바 있다. 차세대줄기세포 치료... 엎친데 덮친 인보사, 집단소송 먹구름 세계 최초 유전자 골관절염 치료제에서 시장 퇴출 의약품 위기에 몰린 코오롱생명과학 '인보사케이주'가 손해배상 소송까지 첩첩산중이다. 지난 15일 국내 제품 역시 미국 임상 제품과 마찬가지로 비임상~상업화까지 동종 세포가 사용됐다고 확인돼 한숨 돌렸지만, 기존 투약환자들을 중심으로 한 집단소송 움직임과 시민단체의 거센 규탄에 긴장감이 고조되는 분위기다. 법무법... 세포 명칭 혼돈으로 결론…한숨돌린 코오롱생과·K바이오 국내외 인보사 성분 결과가 다를 경우 더욱 미궁에 빠질 뻔했던 코오롱생명과학이 일단 한 고비는 넘겼다. 회사는 15일 국내에서 유통돼온 유전자 골관절염 치료제 '인보사'가 미국에서 임상 중인 제품과 마찬가지로 신장유래세포가 사용된 것으로 확인됐다고 밝혔다. 동시에 조사를 진행 중이던 식품의약품안전처 역시 같은 내용의 중간 결과를 내놓으며 코오롱생명과학이 주장해 ... 코오롱생과 "인보사, 비임상~상업화 동일 세포 사용 확인"(속보) 코오롱생명과학이 인보사케이주의 주요 성분 중 하나인 2액의 형질전환세포가 비임상단계부터 상업화까지 같은 세포를 사용했다는 내용의 STR 시험 결과를 발표했다. 15일 코오롱생명과학은 최근 의뢰한 국내 인보사 제조에 쓰이는 형질전환세포(TC) 성분의 STR 분석 결과, 세포 성분이 293유래세포(신장유래)로 확인됐다고 밝혔다. 이번 STR 시험의 핵심은 인보사의 2액... 폴루스바이오팜, 우회상장 외줄타기 폴루스바이오팜이 바이오시밀러 우회상장 카드를 손에 쥔 채 아슬한 외줄타기를 하고 있다. 우회상장 관련 공시 후 주가가 폭등해 사채 조달은 수월했었지만 부진한 실적에 감사의견 한정까지 겹친 재무 불신감으로 주가는 추락했다. 풋옵션(조기상환) 리스크가 지속되는 와중에 또다른 사채로 이를 메우며 주식 물량 부담도 가중됐다. 이는 다시 주가를 누르는 잠정 요인으로 소액주... 메디파트너생명공학, 불안한 부동산 줄서기 메디파트너생명공학이 신약 개발 성과까지 힘겨운 버티기에 돌입한다. 지난해 주력 상품권 사업 경영권을 매각해 회사 손실을 일부 보전한 회사는 다시 최근 건설 광고 분양CG 회사를 인수해 새로운 수익창구로 확보했다. 그런데 이 회사는 꾸준히 이익을 내다가 지난해 적자전환해 사업성에 대한 의문을 자아낸다. 메디파트너생명공학은 그동안 상품권 유통업으로 안정적 매출... (경영스코프)기술 사관학교 된 SK케미칼…신약주권 확보 성과 가시화 ‘신약주권’을 목표로 해온 SK케미칼이 수십년 개발을 거쳐 결실을 거두고 있다. 계열사 매출 신장 성과는 물론, 수입에 의존했던 핵심 의약품 국산화에 성공하고 SK케미칼 신약 개발 주역들이 창업 또는 여러 제약사 중역으로 활약하면서 산업 성장을 이끈다. 2일 업계에 따르면 SK케미칼이 2017년 말 출시한 스카이조스터가 지난해 국내 시장 점유율을 30% 정도까지 늘린 것... 셀트리온, '램시마SC' FDA 임상 신청 완료 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사 제제 '램시마SC(CT-P13 SC)' 임상 신청(IND)을 완료했다고 1일 밝혔다. FDA는 최초 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1상과 2상, 3상 임상까지 모두 진행할 것으로 요구했으나, 셀트리온은 램시마SC의 EMA 허가를 위해 기제출된 방대한 양의 임상 데이터를 바탕으로... 코오롱생과, 인보사 충격 사과…"안전성엔 문제 없어" 이우석 코오롱생명과학 대표이사가 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'에 대한 판매 중단 조치와 관련해 공식사과하고 직접 해명했다. 비슷한 이슈가 반복되며 바이오 업종 전반에 대한 신뢰도 문제로 비화될 우려 속에 이 대표는 해당 신약의 안전성을 확신한다며 불끄기에 나섰다. 이 대표는 1일 한국프레스센터에서 열린 기자간담회를 통해 "인보사를 성원해 준 분들에게 가장 ... 코오롱생명과학, 인보사 자진 유통·판매 중지 조치 코오롱생명과학이 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주(국산신약 29호)'의 유통 및 판매를 자진 중단했다. 31일 식품의약품안전처는 인보사케이주의 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포인 것으로 추정돼 코오롱생명과학 측에 제조·판매 중지를 요청했고, 회사 측은 자발적으로 유통 및 판매 중지했다고 밝혔다. 인보사케이주는 중등도... 12345678910