HOME > 헬스 > 제약 코로나 백신·치료제 국내 허가 '초읽기'…후속 주자들 어디까지 국산 1호 코로나 치료제와 국내 1호 백신 허가가 임박한 가운데 후속 주자들 역시 속도를 내고 있다. 당분간 전량 외산에 의존해야하는 백신의 경우 국내 도입을 확정한 품목들이 하나둘 허가 신청에 나선 가운데, 치료제는 셀트리온(068270)을 필두로 국산 품목들이 줄줄이 대기 중이다. 26일 보건당국에 따르면 내달 셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나주'와 아스트라제네카 백신... 한국다케다제약, 5년 연속 최우수 고용 기업 선정 한국다케다제약은 지난 25일 '탑임플로이어인스티튜트(Top Employer Institute)'가 주관하는 '2021 최우수 고용기업'에 선정됐다고 26일 밝혔다. 올해 수상으로 한국다케다제약은 5년 연속 대한민국 최우수 고용 기업 선정을 달성했다. 특히 올해는 한국을 포함한 전세계 38개국, 아태지역 12개국에서 최우수 고용 기업 인증을 받아 글로벌 및 아시아·태평양 지역 등에서 3관... LSK글로벌파마서비스, 대웅제약 코로나 치료제 공동 임상개발 협력 국내 선도 임상시험수탁기관(CRO) LSK글로벌파마서비스가 대웅제약(069620)의 코로나19 치료제 임상개발에 협력한다. LSK글로벌파마서비스는 지난 21일 대웅제약과 '호이스타정(성분명: 카모스타트 메실레이트)'의 코로나19 임상시험에 대한 공동 임상개발 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 MOU는 호이스타정의 코로나19 치료제 임상 개발 참여, 임상시험을 ... 국내 첫 반려동물 코로나 확진, 치료제는 있나 국내 첫 반려동물 코로나19 확진 사례 발생에 1000만 반려동물 인구의 우려가 커지고 있다. 과거 조류독감이나 돼지열병 사태처럼 동물의약품 관련 기업들에 관심이 쏠리는 분위기지만, 관련 파이프라인을 보유한 곳이 없는 만큼 주의가 필요하다는 분석이다. 25일 방역당국에 따르면 지난 24일 경남 진주 국제기도원에 머무르던 모녀가 기르던 고양이가 코로나19 확진 판정을 ... 대웅제약, 호이스타 코로나 밀접접촉자 대상 예방 임상 3상 IND 승인 대웅제약(069620)은 지난 22일 식품의약품안전처로부터 '호이스타정(성분명: 카모스타트메실레이트)'의 코로나19 예방 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자를 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인하는 대규모 임상 3상 시험이다. 총 1012명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 ... 유나이티드제약, 고지혈증 개량신약 허가 취득 한국유나이티드제약은 지난 21일 개량신약 복합제 '아트로맥콤비젤 연질캡슐' 품목 허가를 취득했다고 22일 밝혔다. 아트로맥콤비젤 연질캡슐은 임상 3상을 통해 아토르바스타틴 단독 투여 대비 치료효과 우월성을 입증했다. 아토르바스타틴 단독 요법으로 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C)은 적절히 조절되지만, 중성지방 수치가 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 환자들에... GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 일본 허가 GC녹십자(006280)가 세계 최초로 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 받았다. GC녹십자는 파트너사인 클리니젠이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌실 내 투여 방식의 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV'의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 해당 방식의 헌터증후군 치료제 허가가 나온 것은 이번이 전 세계 최초다. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물... JW중외제약, A형 혈우병 예방요법제 '헴리브라' 급여 기준 확대 JW중외제약(001060)은 보건복지부가 지난 19일 공고한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 '헴리브라피하주사(성분명: 에미시주맙)'의 급여 기준이 확대된다고 22일 밝혔다. 헴리브라는 지난해 5월 △만12세 이상이면서 체중이 40kg 이상인 경우 △항체역가가 5BU/mL 이상의 이력이 있는 경우 △최근 24주간 출혈건수가 6회... 한미약품, 희귀질환치료 혁신신약 2종 FDA 임상 2상 승인 한미약품(128940)이 최근 JP모건 컨퍼런스에서 발표한 희귀질환 치료 혁신신약 'LAPSGlucagon Analog(HM15136)'와 'LAPSGLP-2 Analog(HM15912)'에 대해 미국 FDA가 임상 2상을 승인했다. 한미약품은 이에 따라 두 신약의 글로벌 임상 2상을 시작한다고 21일 밝혔다. 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 LAPSGlucagon Analog는 바이오의약품의 약효를 ... 대웅제약, 식약처 지원으로 위식도역류질환 주사제 기술 고도화 대웅제약(069620)이 식품의약품안전처의 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 컨설팅 지원을 받아 위식도역류질환 신약 펙수프라잔 주사제의 생산기술을 한층 끌어올렸다. 21일 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 '펙수프라잔' 주사제의 QbD 컨설팅 프로젝트 성과를 발표했다. 이번 프로젝트는 대웅제약이 식품의약품안전처가 주관하는 '맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업'에 선정됨에 ... 유유제약, 알보젠코리아와 골다공증 치료제 2종 공동판매 유유제약(000220)은 알보젠코리아와 골다공증 치료제 '에비스타정', '본듀오정'에 대한 공동판매와 유통 등 코프로모션 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 에비스타정과 본듀오정에 대한 국내 모든 병·의원에 대한 영업마케팅 활동을 공동 추진하고, 두 제품에 대한 유통은 유유제약이 담당하게 된다. 에비스타정은 2세대 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)... 한미약품, 서브원과 코로나 진단키트 유통 협약 한미약품(128940)이 국내 최대 MRO(기업운영자재) 구매 솔루션 전문기업인 서브원과 협약을 맺고 신속항원진단키트 국내 유통을 본격화한다. 양사는 지난 19일 서울 송파구 한미약품 본사에서 'HANMI COVID-19 Quick TEST' 독점 유통 협약을 체결했다. 협약에 따라 한미약품은 최근 출시한 HANMI COVID-19 Quick TEST를 서브원에 독점 공급하고, 서브원은 일반 기업들... 원희목 제약바이오협회장, 2023년 2월까지 임기 연장 원희목 한국제약바이오협회 회장이 오는 2023년 2월까지 국내 제약바이오산업의 혁신과 글로벌 리더 도약을 위한 중책을 2년 더 수행하게 됐다. 원 회장은 서울대 약대 출신으로 대한약사회장(제33·34대), 제18대 국회의원(국회 보건복지위원), 사회보장정보원장 등을 역임한 바 있다. 협회 이사장단은 19일 오후 2021년도 제1차 회의를 개최해 원희목 현 회장에 대한 임기 연장... 보령제약, 항암제 생산라인 가동 '예산시대 본격 개막' 보령제약(003850)이 예산 생산시대를 본격 개막한다. 항암제 생산을 통해 고형제 및 항암제 생산라인이 모두 가동되며 글로벌 수준의 제조 경쟁력을 갖추게 됐다. 보령제약은 지난해 11월 예산공장 항암주사제 생산라인 GMP승인을 받은 이후, 지난달 말부터 다발성 골수종 치료제인 '벨킨주(성분명: 보르테조밉)' 생산을 본격적으로 시작했다고 19일 밝혔다. 생산제품 허가 및 시험 등 ... 우리들제약, 코로나 진단키트 3종 CE인증 획득 우리들제약은 지난 8일 코로나19 진단키트 3품목의 유럽 CE인증 획득에 성공했다고 19일 밝혔다. 이번 인증을 획득한 진단키트는 분자진단(PCR) 방식 2종(fineGENE™ N-CoV RT-PCR, fineGENE™ COVID-19 RT-PCR)과 항원진단 신속키트 1종(findUS™ COVID-19 antigen)이다. 항체진단 신속키트 1종(findUS™ COVID-19 IgM/IgG)은 인증 절차를 밟고 있다. 우리들제약... 1234