HOME > 관련기사 이수앱지스, 바이오시밀러 업계 숨은 진주-KB證 KB투자증권은 19일 이수앱지스(086890)에 대해 높은 성장성을 통한 블록버스터로의 성장이 기대된다고 진단했다. 단, 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 김지원 KB투자증권 연구원은 "2007년 세계 첫 바이오시밀러 제품 클로티냅 상용화 이후 2012년 10월 고셔병 치료제 애브서틴 품목허가, 올해 3분기중 파브리병 치료제 파바갈 품목허가 신청 등 니치버스터 시장을 ... (오늘場일정)6월13일 ▶ 실적발표렌트랙파이브빌로우 ▶ 경제지표한국은행 6월 금융통화위원회 미국 4월 기업재고미국 5월 수입물가미국 5월 소매판매미국 주간 신규실업수당 청구건수 호주 5월 실업률 ▶ 정책 및 이슈선물·옵션 동시만기일제132차 대외경제장관회의 ▶ 신주인수권부사채TJ미디어(032540)(18만2681주, 2737원)JW중외제약(001060)(3만4794주, 1만4370원)이수앱지스(... 셀트리온, ‘유방암’ 항체 바이오시밀러 국내허가 신청 셀트리온(068270)은 4일 유방암치료제 ‘트라스투주맙(Trastuzumab)’ 바이오시밀러(CT-P6)에 대해 식품의약품안전처에 제품 허가를 신청했다고 밝혔다. 적응증은 오리지널 제품과 동일하게 유방암 및 전이성 위암이다. 셀트리온은 한국에 이어 연내로 유럽 등 총 100여개 국가에 순차적으로 허가절차를 진행할 계획이다. CT-P6가 허가될 경우 셀트리온은 ‘램시마’에 이어... 셀트리온, 식약처에 유방암 바이오시밀러 품목 허가 신청 셀트리온(068270)은 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 바이오시밀러제 'CT-P6'의 임상3상 시험이 종료돼 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 4일 공시했다. 회사 측은 "이번 임상은 CT-P6과 트라스투주맙의 유효성, 안전성, 약물동력학, 약물역학 등을 비교한 것으로 두 물질 간에 유의한 차이가 없음이 확인됐다"고 말했다. 셀트리온은 이날부터 식약처에 품목 허가 ... 이수앱지스, 멕시코 최대 제약사와 고셔병 치료제 수출 협약 이수앱지스(086890)는 멕시코 최대 제약사 '피사(PiSA)'와 고셔병 치료제 원액 수출과 완제 기술 이전에 대한 협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 지난해 10월 국내 품목허가 승인이 완료된 국산 고셔병 치료제로서는 이번이 첫 해외 시장 진출 사례다. 협약에 따라 이수앱지스는 향후 3개월 동안 피사측에 고셔병 치료제 생산기술을 이전하게 된다. 또, 생산기술 이전이 완료되면...