HOME > 관련기사 식약처 "던킨 도너츠. 식품위생법 위반"…행정처분 요청 식품의약품안전처는 던킨도너츠 제조시설이 비위생적으로 관리되고 있다는 정보를 사전 입수해 해당 제조업체를 불시에 조사한 결과 식품위생법 위반사항이 적발돼 관할 지자체에 행정처분을 요청했다고 30일 밝혔다. 식약처는 지난 29일부터 이틀간 경기도 안양시 소재 비알코리아 안양공장에 대한 불시 위생지도·점검과 식품안전관리인증기준(HACCP, 이하 해썹) 평가를 실... 삼바, 생산 모더나 10월 국내 공급?…식약처 "허가 신청 전" 삼성바이오로직스(207940)가 생산하는 모더나 코로나19 백신이 다음달 중 국내에 공급될 수 있다는 전망이 나왔다. 30일 제약바이오업계에 따르면 국민의힘 강기윤 의원을 포함한 국민의힘 코로나19 백신 태스크포스(TF) 위원들은 전날 인천 송도 삼성바이오로직스 제2공장을 방문하고 모더나 백신 위탁생산(CMO) 현장을 점검했다. 강기윤 의원은 "식품의약품안전처의 (삼성바이... 식약처, 인공지능 의료기기 국제표준 세운다 국내 허가당국이 주도한 인공지능(AI) 의료기기 가이드라인이 해외 당국자들이 모인 그룹에서 공식 승인됐다. 식품의약품안전처는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 인공지능(AI) 실무그룹에서 국제 공통 가이드라인이 공식 승인을 받았다고 29일 밝혔다. IMDRF는 미국, 유럽 등 10개국 규제 당국자가 의료기기 사전·사후 전주기에 대한 국제 규제 조화와 단일화를 촉진하... 김강립 식약처장, SK바사 코로나 백신 개발 현장 방문 식품의약품안전처는 김강립 처장이 29일 경북 안동에 위치한 SK바이오사이언스(302440) 백신 공장을 방문해 생산 현장을 점검했다고 밝혔다. 이번 현장 방문은 국내 개발 코로나19 백신의 임상시험 3상을 진행하고 있는 SK바이오사이언스의 백신 개발 상황을 확인하고 백신 생산 현장을 점검하기 위해 마련됐다. 김강립 처장은 이날 현장에서 △코로나19 국산 백신 개발 진행 ... 식약처, 의약품 품질기준 국제조화 추진 식품의약품안전처는 우수한 품질의 의약품이 유통되도록 의약품 품질기준을 국제 기준과 조화시키고 최근 흐름에 맞게 개선하는 내용의 '대한민국약전' 일부개정안을 행정예고했다고 27일 밝혔다. 대한민국약전은 의약품 등의 성질과 상태, 품질, 저장방법 등과 그 밖에 필요한 기준에 대한 세부사항을 정하기 위한 공정서다. 운영의 예측성과 투명성 확보를 위해 연 2회 정기적으...