유바이오로직스, 콜레라 백신 인도 허가 신청

임상 3상 완료…원액 생산시설 2500만 도즈 증설

 

경구용 콜레라 백신 '유비콜-플러스' (사진=유바이오로직스)

 

[뉴스토마토 고은하 기자] 유바이오로직스(206650)는 경구용 콜레라 백신 '유비콜-플러스'의 인도 임상시험 3상을 완료하고 인도의약품 규제국(DCGI)에 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다.

 

유바이오로직스는 콜레라 최대 발생지역 중 하나인 인도 시장 진출을 위해 지난해 3월부터 임상 3상을 진행했다. 유바이오로직스는 416명을 대상으로 한 이번 임상 3상에서 대조백신 대비 비열등성을 입증했다. 회사 측은 내년 유비콜-플러스의 인도 판매가 가능할 것으로 보고 있다.

 

유바이오로직스는 빌&멜린다게이츠 재단의 지원을 바탕으로 제2공장에 콜레라 백신 원액 생산시설 2500만 도즈 추가 증설을 완료했으며 완제 시설 증설계획을 확정했다.

 

유바이오로직스 관계자는 "유바이오로직스는 콜레라 백신 공공시장 석권에 이어 생산능력 확대 및 인도 등 개별국가 시장 진출을 바탕으로 콜레라 백신 매출이 지속적으로 증가할 것으로 기대한다"며 "이외에도 개발중인 다양한 백신 제품들의 순차적인 출시를 통해 제품 라인업을 강화하고 내실 있는 바이오 회사로 거듭나겠다"고 말했다.

 

고은하 기자 [e-mail]

+ 헬스토마토 홈페이지