HOME > 관련기사 식약처, HK이노엔 코로나 백신 임상 1상 승인 식품의약품안전처는 HK이노엔 코로나19 백신 'IN-B009'의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상시험 1상을 승인했다고 22일 밝혔다. 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개(11개 성분) 등 총 23개 제품으로 늘어났다. IN-B009는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 백신이다.... 이노엔 '케이캡', 중국 2조원대 주사제 시장도 공략 이노엔(inno.N)의 위식도역류질환 치료제이자 국산신약 30호 '케이캡'이 중국에서 정제(알약)에 이어 주사제로도 개발된다. 이노엔은 중국 소화기질환 치료제 전문 기업 뤄신과 케이캡 주사제 기술수출 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 주사제 기술수출 계약으로 뤄신은 중국에서 주사제 개발 및 허가, 생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 갖는다. 이노엔은 뤄신으로... HK이노엔, 코로나19 백신 후보물질 임상 1상 신청 HK이노엔은 식품의약품안전처에 코로나19 백신 후보물질 'IN-B009'의 임상 1상 시험계획을 제출했다고 29일 밝혔다. 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성을 집중 평가할 예정이다. HK이노엔이 임상시험계획을 신청한 IN-B009는 바이러스 항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 제조해 투여하는 재조합 단백질 백신이다. 항원 단백질은 코로나19 바이러스... HK이노엔, 케이캡정 중국 허가 심사 착수 HK이노엔의 위식도역류질환 '케이캡정'이 중국에서 본격 허가 절차를 밟는다. HK이노엔은 중국 파트너사 뤄신이 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 케이캡정을 역류성 식도염 신약으로 허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 케이캡정은 지난 2015년 중국 뤄신에 9500만달러(약 1065억원) 규모로 기술 수출된 대한민국 30호 신약이다. 케... HK이노엔, 세포유전자치료제 사업 진출 선언 HK이노엔이 세포유전자치료제 사업에 진출한다. 기존 합성신약과 바이오의약품 연구뿐만 아니라 차세대 기술 영역인 세포유전자치료제까지 사업 영역을 넓혀 전문 바이오헬스기업으로의 변화를 가속화한다는 방침이다. HK이노엔은 13일 오후 10시5분 제39회 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스' 이머지 마켓 트랙을 통해 세포유전자치료제 사업을 혁신플랫폼으로 운영, 글로벌 바이오...