HOME > 관련기사 식약처, 바이오의약품 국제 워크숍 개최 식품의약품안전처는 12일부터 13일까지 서울 JW메리어트호텔에서 ‘아시아·태평양경제협력체(APEC) 규제조화센터(AHC) 바이오의약품 워크숍’을 개최한다. 이날 워크숍에는 아시아·태평양 지역 10여개국 규제 당국자와 국내외 제약업계와 협회, 세계보건기구(WHO) 관계자 등이 참석한다. 바이오의약품 관련 ▲각국 규제 및 도입 현황 ▲아시아·태평양 지역 의약품 제조 및 품... ‘로자케이정’ 첨가제 임의변경..잠정 판매중단 식품의약품안전처는 8일 콜마파마가 제조한 고혈압치료제 ‘로자케이정(로사르탄칼륨)’, ‘로자린정(로사르탄칼륨)’의 첨가제 중 코팅제를 임의로 변경한 사실을 확인하고, 지난 7일 해당 제품의 일부 제조번호에 대해 잠정 판매 및 사용중지 조치를 취했다고 밝혔다. ◇잠정 판매 및 사용 중지 대상.(자료식약처) 잠정적으로 판매와 사용중지가 된 ‘로자케이정’의 경우 2012년... 동국제약, 전립선비대증 치료 복합제 개량신약 만든다 동국제약이 전립선비대증 치료 복합제 개량신약 개발에 나선다. 동국제약은 8일 전 세계적으로 사용되고 있는 ‘두타스테리드’와 '타다라필' 성분의 복합제 개량신약 개발에 들어간다고 밝혔다. 두타스테리드는 듀얼 5-알파환원효소 억제제로서, 혈중 남성호르몬 변환물질을 90%까지 낮춰 준다. 전립선 증상점수 개선과 최고요속 증가, 전립선 용적의 지속적인 감소에 대한 효... 식약처, 어르신 건강 지킴이 복약수첩 배포 식품의약품안전처는 8일 노인들이 안전하고 올바르게 의약품을 복용할 수 있도록 약의 효능과 용법을 쉽게 설명한 ‘약 제대로 알고 드세요. 어르신 건강 지킴이 복약 수첩’을 발간·배포한다고 전했다. ◇‘약 제대로 알고 드세요. 어르신 건강지킴이 복약수첩’ 표지와 내용.(사진식약처 제공) 복약 수첩은 휴대가 간편한 크기로 제작됐으며, 수첩 소지자의 질환 종류와 병력, 알... 지노믹트리, 체외진단 시약 식약처 허가 획득 지노믹트리는 23일 체외진단용 분자유전 검사용 시약인 ‘신데칸2(SDC2) DNA 메틸화 테스트 키트’가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 전했다. 비정상적 DNA 메틸화는 정상세포가 암세포로 변화할 때 유전자 조절부위에서 일어나는 후성유전학적 변화로서, 암의 종류에 따라 특정 유전자 메틸화가 다르게 나타나기도 한다. 비침습적 진단 의료현장에 적용하기 위해...