HOME > 관련기사 셀트리온, 일본서 연내 '휴미라' 시밀러 허가 신청 셀트리온(068270)이 연내 일본에서 블록버스터 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)' 바이오시밀러 허가를 신청할 방침이다. 셀트리온은 지난 20일 일본류마티스학회(Japan College of Rheumatology 2022, 이하 JCR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마'의 임상 1상 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. JCR은 류마티스의 발병, 치료, 예방 ... 셀트리온, 아바스틴 시밀러 글로벌 출시 길 열었다 셀트리온(068270)의 블록버스터 제품 바이오시밀러 출시를 위한 기초 작업이 완료됐다. 셀트리온은 블록버스터 항암제 '아바스틴' 개발사인 제넨테크(Genentech)와 글로벌 특허 합의를 마치고 바이오시밀러 'CT-P16'의 출시를 위한 사전 작업을 마무리지었다고 20일 밝혔다. 셀트리온은 지난해부터 CT-P16의 글로벌 허가 승인 즉시 조기 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개... 셀트리온, 자사주 매입 결정…올해 누적 2500억 규모 셀트리온(068270)이 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 자사주를 추가 매입한다. 셀트리온은 18일 이사회를 개최하고 오는 8월18일까지 장내매수를 통해 자사주 50만주를 매입하기로 결정했다고 밝혔다. 취득 예정 금액은 약 712억5000만원 규모다. 이번 자사주 매입은 올해 들어 세 번째다. 앞서 셀트리온은 지난 1월 54만7946주, 2월 50만7937주 등 총 105만5883주의 매... 코스피, 미국 증시 호조에 상승 출발…2640선 코스피 지수는 미국 증시의 상승에 힘입어 상승 출발했다. 18일 오전 9시12분 현재 코스피는 전 거래일 대비 23.27포인트(0.89%) 상승한 2643.71에 거래되고 있다. 투자자별로는 개인과 외국인이 각각 72억원, 362억원 순매수하고 있고, 기관은 480억원 순매도하고 있다. 업종별 지수는 대체로 상승세다. 섬유의복, 전기전자가 1%대 상승하고 있고, 음식료업, 종이목재, 의약품, ... 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 글로벌 3상 개시 셀트리온(068270)은 류마티스 관절염 치료제 '악템라' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상시험 3상에 착수했다고 17일 밝혔다. 앞서 셀트리온은 지난해 7월 CT-P47 임상 1상을 시작해 현재 진행 중이다. 회사 측은 동시에 글로벌 임상 3상도 이달 착수해 임상 결과 확보와 허가에 속도를 낸다는 방침이다. 임상 3상에선 유럽 내 총 448명의 류마티스 관절염 환자들을 대상으로 ... 셀트리온, 1분기 영업익 1423억…전년비 32%↓ 셀트리온(068270)은 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출 5506억원, 영업이익 1423억원을 기록했다고 12일 공시했다. 전년 동기와 비교하면 매출은 20.5% 증가한 반면 반면 영업이익은 32% 감소했다. 회사 측은 미국 내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 공급 매출이 발생하면서 실적을 달성했다고 설명했다. 영업이익과 관련해선 매출 포트폴리오 다변화로 인해 전... 셀트리온, 내년 7월부터 미국서 '휴미라' 시밀러 판매 셀트리온(068270)이 개발한 '휴미라(성분명 아달리무맙)' 바이오시밀러 '유플라이마'의 미국 진출 걸림돌이 사라졌다. 셀트리온은 최근 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라 개발사인 애브비와 미국 내 특허 합의를 최종 완료하고 내년 7월부터 유플라이마의 미국내 판매에 돌입할 수 있게 됐다고 27일 밝혔다. 앞서 셀트리온은 지난 2020년 11월 미국 식품의약국(FDA)에 유플라...