HOME > 관련기사 셀트리온, 프롤리아 시밀러 FDA 임상 3상 계획 승인 셀트리온(068270)은 골다공증 치료제 '프롤리아(성분명: 데노수맙)'의 바이오시밀러 'CT-P41' 임상 3상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다고 17일 공시했다. 프롤리아는 다국적 제약사 암젠이 개발한 품목으로 2019년 기준 약 3조원의 글로벌 매출을 기록한 품목이다. 이번 임상시험 제목은 '폐경 후 골다공증 환자를 대상으로 CT-P41와 프롤리아의 유효성, 약동... 셀트리온, 램시마SC 프랑스 출시 셀트리온헬스케어(091990)는 직접 판매(직판) 중인 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 '램시마SC(성분명: 인플릭시맙)'가 프랑스에서 첫 처방이 이뤄지면서 본격적인 유럽 판매 확대에 돌입했다고 17일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 이달 초 프랑스에 램시마SC를 출시한 이후 마케팅 활동의 일환으로 지난 11일 현지 언론사를 초청해 램시마SC 론칭 온라인 기자간담회를 ... 아스트라제네카 코로나 백신, 국내 첫 국가출하승인 식품의약품안전처는 한국아스트라제네카가 지난달 29일 신청한 코로나19 백신 약 78만7000명분(약 157만4000회분)을 국가출하승인했다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 통상 2~3개월이 소요되는 국가출하승인을 20일 만에 신속히 진행했으며, 질병관리청이 이달 첫 시행하는 국내 코로나19백신 예방접종에 사용될 예정이다. 식약처는 신속한 출하승인을 위해 코로나19 대유... 셀트리온, 코로나 항체치료제 '렉키로나' 전국 의료기관 공급 개시 국내 최초로 식품의약품안전처의 조건부 승인을 받은 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 의료기관 공급을 시작한다. 셀트리온(068270)은 지난 16일 의료기관별 공급신청 접수를 개시했으며, 접수 첫 날 공급신청서를 제출한 의료기관을 시작으로 본격적인 공급에 돌입했다고 17일 밝혔다. 렉키로나의 국내공급은 셀트리온 항체의약품 국내공급권을 갖고 있는 자회사 ... 아이큐어 "도네페질 치매패치, 임상 3상 성공적 종료" 아이큐어(175250)는 셀트리온(068270)과 공동으로 개발한 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치매패치의 임상 3상에서 유의미한 결과를 확인하며 임상 3상을 종료했다고 16일 밝혔다. 양사가 공동으로 진행한 임상 3상은 지난 2017년부터 4개국(한국, 대만, 호주 ,말레이시아) 약 400명의 임상환자를 대상으로 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 기존 경구제와 ...